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【文章】无菌检测方法_ 重庆无尘车间净化工程的使用

发布时间:2019-07-22

生活中的很多行业的发展与食品车间净化车间都是离不开的,有时候一些不起眼的因素都可能导致很大的差距,比如之前提过的432888com威尼斯人054567,今天大家就来了解一下“无菌检测方法_ 重庆无尘车间净化工程的使用”。

【文章】无菌检测方法_ 重庆无尘车间净化工程的使用

1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超洁净工作台洁净度应达到100级。

2.无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。

3.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。

4.无菌室应备有工作浓度的消毒液,如5%的甲酚溶液,70%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液,等等。

5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。

6.需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。

7.工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。

8.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

9.供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。

10.每次操作过程中,均应

做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。

11.汲取菌液时,必须用吸耳球汲取,切勿直接用口接触吸管。

12.接种针每次使用前后,必须通过火焰灼烧灭菌,待冷却后,方可接种培养物。

13.带有菌液的吸管,试管,培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒,24小时后取出冲洗。

14.如有菌液洒在桌上或地上,应马上用5%石碳酸溶液或3%的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟,再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时,应马上脱去,高压蒸汽灭菌后洗涤。

15.凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。

16.无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下,取内径90mm的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml,放至凝固后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,证明无菌后,取平板3~5个,分别放置工作位置的左中右等处,开盖暴露30分钟后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度,应对无菌室进行彻底消毒无菌,无菌检测方法_直至重复检查合乎要求为止。

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在医药工业洁净厂房的各类污染源中,人是无尘车间内大的污染源。

原因之一:人在新陈代谢过程中会释放或分泌污染物;

原因之二:人体表面、衣服能沾染、黏附和携带污染物;

原因之三:人在无尘车间内的各种动作会产牛大量微粒和微生物。

要确保生产环境所需要的空气洁净度等级,对进入医药无尘车间(区)的人员进行净化,限制人员携带和产生微粒和微生物是十分重要。为避免人员的污染和交叉污染,本规范要求不同空气洁净度等级医药无尘车间(区)的人员净化用室宜分别设置;空气洁净度等级相同的无菌无尘车间(区)和非无菌无尘车间(区)的人员净化用室应分别设置。以非终灭菌无菌冻干粉注射剂为例,在生产工序中,玻瓶的洗涤、干燥、灭菌,胶塞的前处理等环境空气洁净度等级为100000级,药物除菌过滤前的称量、药液配制等环境空气沽净度等级为10000级(室内为非无菌),除菌药液的接收、灌装、半加塞、冻干等操作室为无菌无尘车间,环境空气洁净度等级也是10000级。对该产品的牛产区虑分别设置出入100000级无尘车间(区)、非无菌10000无尘车间(区)和无菌无尘车间(10000级)等三套人员净化用室,才能满足不同环境工作人员的净化要求。

换鞋、存外衣、更洁净工作服是人员净化的基本程序。通过换鞋:脱外衣、洗手消毒、更换洁净工作服,以去除人体、外衣表面沾染、黏附和携带的污染物。更衣后人员经气闸室进入医药无尘车间(区)。气闸室是控制人员出入医药无尘车间(区)时气流和压差的设施。厕所、浴室、休息室等牛活用室应视车间所在地区的自然条件、车问规模及工艺特征等具体情况,根据需要设置。例如:车间规模较大、人员集中或操作强度大的医药无尘车间(区)宜设休息室。

进入人员净化用室前净鞋的目的是保持入口处的清洁,不致受到外鞋的严重污染。净鞋的方法很多,有擦鞋、水洗净鞋、粘鞋垫、换鞋、套鞋等。为了保护人员净化用室的清洁,彻底的办法是在更农前将外出鞋脱去,换上清洁鞋或鞋套。常用的有跨越鞋柜式换鞋,清洁平台上换鞋等,都有很好的效果。

外出服在家庭牛活及户外活动中积有大量微尘和细菌,服装本身也会散发纤维屑,将外上服及随身携带的其他物品存放于更衣室专用的存衣柜内,避免外出服污染洁净T作服。关于存衣柜的数量,考虑到国内洁净厂房的管理方式和习惯,外出服一般由个人闭锁使用,所以按在册人数每人一柜是必要的。洁净工作服柜一般也可按每人一柜设计,或集中将洁净工作服存放于设有流通洁净空气的洁净柜中,这样对保持洁净工作服的洁净效果更好。

洁净区内设置厕所和浴室不仪容易使无尘车间受到污染,还会影响洁净区的压差控制。

以上就是关于“无菌检测方法_ 重庆无尘车间净化工程的使用”的简单先容,大家企业还有食品车间净化车间、食品车间净化车间等诸多相关产品,如果您比较感兴趣,可以跟大家联系获取更多详细资料。

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