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重庆医疗器械及生物制药无菌室验收标准新规范

发布时间:2019-07-22

   重庆市药监局发布新规范,自2016年8月1日起,二类以上的医疗器械及生物制药厂承建的洁净室,除生产车间达到必须符合的规范要求外,无菌室的洁净等级提高到1000级。原定的10000级别已经验收通过的,在下次验证前,都必须按照1000级别新规范整改后重新验收通过。

     我司在获取相关文件信息后的一时间,马上和在建的两个项目工程客户及时交流。也率先抢得了时间,帮助客户用低的成本改造了无菌室。使客户验收一次性通过!并获得了客户及药监局检测中心的一致好评,赞许我司在信息反馈的理解及传达实施走在重庆的前例!接下来我司会在后续的客户交流中,给客户更好的建议,服务好每一位有需要的客户!

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