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热烈祝贺重庆琳俐医疗器械有限企业顺利通过药监验收

发布时间:2019-07-22

 重庆琳俐医疗器械有限企业是台湾一家大型医疗器械在重庆投建的一家分厂。该厂在去年10月份建厂初期,通过网络和客户口碑积累找到我司。通过2个月的规划及方案预算成本,客户终与我司愉快签约合作。初期建成了十万级的生产车间,用于二类医疗器械的生产制作加工成品。然后在今年年初又重新规划了万级的微生物实验室,阳性对照室及无菌室。这样更便于企业在生产制作的过程中,能更好的管理产品的品质及检测标准。两个不同等级的洁净室在本月12日顺利通过重庆市药监局的验收,检测的范围包括:施工规范符合新版GMP标准、洁净室尘埃粒子含量、菌落数含量及温湿度的范围值,并对人流物流通道的严格区分对产品的生产流程是否符合规范做了验证。药监局三名工作人员在我司技术人员的配合下,历时4个小时,所有指标一一通过,并取得非常高的赞誉。

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