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【常识】工作人员进入无尘车间注意事项 进入洁净室后的注意事项

发布时间:2019-07-23

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【常识】工作人员进入无尘车间注意事项 进入洁净室后的注意事项

在医药工业洁净厂房的各类污染源中,人是无尘车间内大的污染源。

原因之一:人在新陈代谢过程中会释放或分泌污染物;

原因之二:人体表面、衣服能沾染、黏附和携带污染物;

原因之三:人在无尘车间内的各种动作会产牛大量微粒和微生物。

要确保生产环境所需要的空气洁净度等级,对进入医药无尘车间(区)的人员进行净化,限制人员携带和产生微粒和微生物是十分重要。为避免人员的污染和交叉污染,本规范要求不同空气洁净度等级医药无尘车间(区)的人员净化用室宜分别设置;空气洁净度等级相同的无菌无尘车间(区)和非无菌无尘车间(区)的人员净化用室应分别设置。以非终灭菌无菌冻干粉注射剂为例,在生产工序中,玻瓶的洗涤、干燥、灭菌,胶塞的前处理等环境空气洁净度等级为100000级,药物除菌过滤前的称量、药液配制等环境空气沽净度等级为10000级(室内为非无菌),除菌药液的接收、灌装、半加塞、冻干等操作室为无菌无尘车间,环境空气洁净度等级也是10000级。对该产品的牛产区虑分别设置出入100000级无尘车间(区)、非无菌10000无尘车间(区)和无菌无尘车间(10000级)等三套人员净化用室,才能满足不同环境工作人员的净化要求。

换鞋、存外衣、更洁净工作服是人员净化的基本程序。通过换鞋:脱外衣、洗手消毒、更换洁净工作服,以去除人体、外衣表面沾染、黏附和携带的污染物。更衣后人员经气闸室进入医药无尘车间(区)。气闸室是控制人员出入医药无尘车间(区)时气流和压差的设施。厕所、浴室、休息室等牛活用室应视车间所在地区的自然条件、车问规模及工艺特征等具体情况,根据需要设置。例如:车间规模较大、人员集中或操作强度大的医药无尘车间(区)宜设休息室。

进入人员净化用室前净鞋的目的是保持入口处的清洁,不致受到外鞋的严重污染。净鞋的方法很多,有擦鞋、水洗净鞋、粘鞋垫、换鞋、套鞋等。为了保护人员净化用室的清洁,彻底的办法是在更农前将外出鞋脱去,换上清洁鞋或鞋套。常用的有跨越鞋柜式换鞋,清洁平台上换鞋等,都有很好的效果。

外出服在家庭牛活及户外活动中积有大量微尘和细菌,服装本身也会散发纤维屑,将外上服及随身携带的其他物品存放于更衣室专用的存衣柜内,避免外出服污染洁净T作服。关于存衣柜的数量,考虑到国内洁净厂房的管理方式和习惯,外出服一般由个人闭锁使用,所以按在册人数每人一柜是必要的。洁净工作服柜一般也可按每人一柜设计,或集中将洁净工作服存放于设有流通洁净空气的洁净柜中,这样对保持洁净工作服的洁净效果更好。

洁净区内设置厕所和浴室不仪容易使无尘车间受到污染进入,工作人员进入无尘车间注意事项还会影响洁净区的压差控制。

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就工业洁净室而言,影响洁净度及选择气流速度的因素主要是:

(1)室内污染源:建筑物组件、人员数量及操作活动、工艺设备、工艺材料及工艺加工本身等都是尘粒释放源,根据具体情况而异,变化很大;

(2)室内气流流型及分布:单向流要求均匀、平等的流线,但会受到工艺设备布置和位置变动及人员活动情况等的干扰形成局部涡流;而非单向流要求充混合,避免死角及温度分层;

(3)自净时间(恢复时间)的控制要求:洁净室中事故释放或带入污染物或空气气流的中断或正常操作时的间歇性对流气流或人及设备的移动等都会造成洁净度的恶化,恢复到原来洁净度的自净时间决定于气流速度;对自净时间的控制要求取决于此时间框架内(恶化的洁净度下),对产品生产的质量及成品率影响的承受能力;

(4)末级过滤器的效率:在一定的室内发尘量下,可采用较高效率的过滤器以降低气流速度;为节能应考虑采用较高效率的过滤器,并降低气流速度,或采用较低效率的过滤器并采用较高的气流速度,以求流量与阻力的乘积小;

(5)经济性考虑:过大的气流速度造成投资及运行费用的增加,合适的气流速度为以上诸因素合理的综合,过大往往不必要,亦不一定有效果;

(6)对洁净度要求低的洁净室,有时换气次数决定于室内排热的要求。

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