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【厂家】重庆无尘车间的材料与部件的清洁 无菌检测方法

发布时间:2019-07-23

重庆迪威纳生物技术有限企业是本企业为广大消费者专业提供的,除此之外,对于重庆无尘车间的材料与部件的清洁来说,也是有很多看点的,一起来看一下“重庆无尘车间的材料与部件的清洁 无菌检测方法_”吧。

【厂家】重庆无尘车间的材料与部件的清洁 无菌检测方法_

无尘车间的产品和原材料、产品的容器和包装材料都要使用不产生污染的材料。这些材料的生产制造也要在对产品污染相对较小的环境中进行。例如,大输液塑料瓶的注塑车间等,宜维持一定的洁净级别,以减少大输液灌封工序环境的污染负荷。进入无尘车间的各种零部件应是清洁的,其包装要符合要求。

在无尘车间外拆包装时要保证这些零部件不会被污染。不符合无尘车间使用要求的零部件要经过清洁后方可进入无尘车间。 无尘车间是一项综合性技术的反映,在维护和管理控制中,需要进行多方面考虑。无尘车间使用前的检测是正常使用的基本保证,使用中的维护和运行管理更是对净化环境的维持。通过技术手段的运用、人员的管理、设备的状况检测、无尘车间维护重庆,重庆无尘车间的材料与部件的清洁可以提升无尘车间效果。

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1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超洁净工作台洁净度应达到100级。

2.无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。

3.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。

4.无菌室应备有工作浓度的消毒液,如5%的甲酚溶液,70%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液,等等。

5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求无尘车间。无菌检测方法_

6.需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。

7.工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。

8.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

9.供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。

10.每次操作过程中,均应

做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。

11.汲取菌液时,必须用吸耳球汲取,切勿直接用口接触吸管。

12.接种针每次使用前后,必须通过火焰灼烧灭菌,待冷却后,方可接种培养物。

13.带有菌液的吸管,试管,培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒,24小时后取出冲洗。

14.如有菌液洒在桌上或地上,应马上用5%石碳酸溶液或3%的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟,再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时,应马上脱去,高压蒸汽灭菌后洗涤。

15.凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。

16.无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下,取内径90mm的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml,放至凝固后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,证明无菌后,取平板3~5个,分别放置工作位置的左中右等处,开盖暴露30分钟后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度,应对无菌室进行彻底消毒,直至重复检查合乎要求为止。

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